Предполагается, что новый закон вступит в силу уже 1 сентября текущего года. А до 1 января 2014 года будет осуществляться переход к производству лекарств по требованиям нового закона.
Как сообщает пресс-служба депутата ГД Лианы Пепеляевой, законопроект направлен на совершенствование законодательного регулирования правоотношений в сфере обращения лекарственных средств с учетом приоритетов развития отечественной фармацевтической промышленности. Он регулирует все стадии цикла обращения лекарств: от разработки, последующей подготовки к производству, клинических испытаний до непосредственной реализации.
В тексте документа детально проработаны моменты, связанные с принятием решения о государственной регистрации препарата. Действующая сейчас процедура не соответствует современным требованиям и международной практике. Особое внимание уделяется клиническим исследованиям лекарственных препаратов. Так, например, к проведению исследования предлагается разрешить привлекать юридические лица любой организационно-правовой формы. Повышаются требования к квалификации исследователя, ответственного за процесс.
- Это системный законопроект, комплексно регулирующий сферу обращения лекарств, – говорит заместитель председателя Комитета Государственной Думы по финансовому рынку Лиана Пепеляева. - Проект долгожданный и непростой. Ко второму чтению было подготовлено 300 поправок, 45 из которых рекомендованы ответственным комитетом к принятию.
Одна из важнейших новелл проекта – госрегулирование цен на лекарства, отнесенные к категории жизненно необходимых и важнейших, и включенные в соответствующий перечень. В частности, органы власти субъектов РФ смогут устанавливать предельные оптовые и розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей таких лекарств, контролировать цены и применять меры к нарушителям.
Предусматривается также государственная регистрация предельных отпускных цен организаций-производителей на жизненно необходимые препараты. При этом такая цена не должна превышать уровня цен по данному препарату, рассчитанного в соответствии с методикой Правительства РФ.
Законопроектом решается проблема доступности лекарств для жителей сел. Сейчас если в селе нет аптеки, купить лекарства фактически невозможно, потому что фельдшерско-акушерским пунктам продавать препараты запрещено. И приходится ехать в райцентр или в соседний поселок. Понятно, что это не всегда возможно, особенно для пожилых людей.
Проект закона разрешает сельским фельдшерско-акушерским пунктам продавать лекарственные препараты в селах, где нет аптек.
Предполагается, что новый закон вступит в силу уже 1 сентября текущего года. А до 1 января 2014 года будет осуществляться переход к производству лекарств по требованиям нового закона.
Как сообщает пресс-служба депутата ГД Лианы Пепеляевой, законопроект направлен на совершенствование законодательного регулирования правоотношений в сфере обращения лекарственных средств с учетом приоритетов развития отечественной фармацевтической промышленности. Он регулирует все стадии цикла обращения лекарств: от разработки, последующей подготовки к производству, клинических испытаний до непосредственной реализации.
В тексте документа детально проработаны моменты, связанные с принятием решения о государственной регистрации препарата. Действующая сейчас процедура не соответствует современным требованиям и международной практике. Особое внимание уделяется клиническим исследованиям лекарственных препаратов. Так, например, к проведению исследования предлагается разрешить привлекать юридические лица любой организационно-правовой формы. Повышаются требования к квалификации исследователя, ответственного за процесс.
- Это системный законопроект, комплексно регулирующий сферу обращения лекарств, – говорит заместитель председателя Комитета Государственной Думы по финансовому рынку Лиана Пепеляева. - Проект долгожданный и непростой. Ко второму чтению было подготовлено 300 поправок, 45 из которых рекомендованы ответственным комитетом к принятию.
Одна из важнейших новелл проекта – госрегулирование цен на лекарства, отнесенные к категории жизненно необходимых и важнейших, и включенные в соответствующий перечень. В частности, органы власти субъектов РФ смогут устанавливать предельные оптовые и розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей таких лекарств, контролировать цены и применять меры к нарушителям.
Предусматривается также государственная регистрация предельных отпускных цен организаций-производителей на жизненно необходимые препараты. При этом такая цена не должна превышать уровня цен по данному препарату, рассчитанного в соответствии с методикой Правительства РФ.
Законопроектом решается проблема доступности лекарств для жителей сел. Сейчас если в селе нет аптеки, купить лекарства фактически невозможно, потому что фельдшерско-акушерским пунктам продавать препараты запрещено. И приходится ехать в райцентр или в соседний поселок. Понятно, что это не всегда возможно, особенно для пожилых людей.
Проект закона разрешает сельским фельдшерско-акушерским пунктам продавать лекарственные препараты в селах, где нет аптек. Селянам станет проще купить лекарства