Механизм возникновения сердечно-сосудистой катастрофы прост: в коронарной артерии разрывается атеросклеротическая бляшка, на месте отрыва выделяются вещества, способствующие быстрому возникновению сосудистой пробки – тромба, который закупоривает просвет сосуда. Кровоснабжение нарушается, нет притока кислорода, вследствие чего мышечные ткани гибнут. Диагноз – инфаркт. В первые три часа лечение наиболее эффективно. В последующие три часа еще можно спасти от некротических изменений ткани, окружающие зону поражения. Поэтому снижение количества смертельных исходов при инфаркте напрямую зависит от своевременно оказанной медицинской помощи.
Не так давно в регионе более трети инфарктов заканчивались летально, причем 10-15 процентов больных погибали еще до оказания квалифицированной медицинской помощи. Увеличение финансирования кардиологической службы в Новосибирской области привело к некоторому сокращению смертельных случаев: например, в распоряжении врачей «неотложки» появились специальные ферменты, способствующих рассасыванию тромба еще до госпитализации больного.
А недавно в клиниках Новосибирска апробировали новый способ ранней диагностики этого заболевания, который основан на обнаружении в крови сердечного белка, связывающего жирные кислоты. Сама диагностическая система «КардиоБСЖК» разработана в НПО «БиоТест» Новосибирска, а ее клиническими испытаниями занимались специалисты НИИ терапии СО РАМН, в частности, в нескольких сибирских регионах эту работу возглавил профессор, доктор медицинских наук Константин Николаев.
- Кардиологи всего мира сегодня озабочены проблемой постановки диагноза инфаркта миокарда на самых ранних стадиях развития, в идеале – через несколько минут после его возникновения, - рассказывает Константин Николаев. – В современной диагностике принято учитывать комплекс факторов – изменения ЭКГ и динамику кардиомаркеров в крови. Наиболее информативными считаются тропонин I и фракция MB КФК, их позиционируют как «золотой стандарт» диагностики инфаркта. Но эти маркеры сигналят об изменениях в крови и позволяют поставить точный диагноз лишь через шесть-восемь часов после начала заболевания, когда патологические процессы зашли уже достаточно далеко.
В таком случае можно сказать, что сибиряки разработали «платиновый стандарт»: система обнаружения в крови высокого уровня сердечного белка, связывающего жирные кислоты (БСЖК), позволяет установить наличие инфаркта миокарда в среднем через три-четыре часа после его начала. Более того, уже наблюдались случаи, когда тест срабатывал через час и даже через 40 минут – так что на данный момент более эффективного способа ранней диагностики инфаркта нет.
- Принцип действия теста очень простой, - поясняет профессор Николаев, - у больного забирают кровь из вены, гепаринизируют, образец крови помещают в окно иммунологической планшеты. Когда появляется одна контрольная линия, это означает, что система сработала, появление второй тестовой линии свидетельствует о высоком уровне в крови специфического маркера инфаркта миокарда. Данный экспресс-тест можно использовать у постели больного в домашних условиях, на этапе скорой помощи, в приемном покое больницы, в процедурном кабинете поликлиники – фактически где угодно. Незаменимы такие тест-системы для сельских медиков, тем более что для предварительной диагностики не нужна особая медицинская квалификация. Да и стоимость самого теста невелика, не дороже 300 рублей.
Ценность новой методики заключается еще и в том, что около 20 процентов инфарктов имеют атипичную клиническую картину. Например, у больных сахарным диабетом – а у них инфаркт миокарда встречается в полтора раза чаще, нежели у прочих пациентов, - заболевание может не сопровождаться типичным болевым синдромом. Встречаются иные случаи: боль есть, но ее локализация указывает скорее на проблемы с желудочно-кишечным трактом, например, на язву желудка. Использование экспресс-теста позволит врачам не ошибиться в диагнозе.
Аналогичные тест-системы используются и за рубежом. Ничего удивительного, ведь сам кардиомаркер, сердечный БСЖК, был открыт в конце 1980-х учеными Западной Европы. Этот белок всегда присутствует в крови человека, но в ничтожной концентрации. В случае развития инфаркта в момент, когда наступает некроз участка сердечной мышцы, в кровь поступает большое количество белка, связывающего жирные кислоты. В зарубежных клиниках используют экспресс-тесты с другими диагностическими характеристиками, которые уступают российским аналогам.
В Новосибирске тест-систему «КардиоБСЖК» уже апробировали в пяти кардиологических отделениях – городских клинических больниц № 1 и № 25, больниц скорой медицинской помощи № 2 и № 34, а также в ЦКБ СО РАН в Академгородке. В предварительном этапе клинических испытаний приняло участие 139 пациентов с подозрением на инфаркт миокарда. Наряду с общепринятыми методами диагностики использовали новый экспресс-тест «КардиоБСЖК». Он полностью оправдал ожидания разработчиков.
Полномасштабная оценка теста проходила в рамках программы «ИСПОЛИН» Российского научного медицинского общества терапевтов в 24 кардиологических клиниках страны. В испытаниях приняли участие тысяча больных с подозрением на инфаркт миокарда, в том числе более 50 новосибирцев. На ближайшем научном терапевтическом форуме российским терапевтам и кардиологам расскажут о результатах этого исследования. Хотя первые отклики уже есть:
- Когда я докладывал на VI национальном конгрессе терапевтов в Москве в ноябре 2011 года, главные врачи станций скорой помощи России с большой заинтересованностью отнеслись к нашей тест-системе, - рассказывает профессор Николаев. – Более того, я знаю, что многие региональные службы здравоохранения уже приобрели такие экспресс-тесты. Из близких соседей ими укомплектовал свою скорую помощь Красноярский край, также их закупили подразделения МЧС России.
Понятно, что универсальных диагностических методик не существует. И у теста «КардиоБСЖК» тоже есть ограничения возможностей: могут быть ложноположительные результаты у пациентов с терминальной хронической почечной недостаточностью, у больных с мерцательной аритмией или сразу после крупных операций. Ограничений немного, тем не менее они есть. По данным разработчиков, чувствительность экспресс-теста в выявлении инфаркта миокарда составляла 92,1 процента, а специфичность - 87,5. Но для диагностики этого достаточно. А если совместить новую тест-систему с общепризнанными кардиомаркерами «золотого стандарта», можно будет достичь еще большей точности:
- Сейчас в НПО БиоТест усовершенствуют этот тест, - продолжает Константин Николаев. – Если уровень сердечного БСЖК в крови повышается в самые первые часы после наступления инфаркта миокарда, то он сравнительно быстро и понижается, приближаясь к значениям нормы через 12-18 часов. В то время как уровень других кардиомаркеров – тропонина I и МВ-фракции КФК повышается позже, однако позже и снижается. Совместив эти методы по принципу «два в одном», мы сможем охватить период в 24 часа после наступления инфаркта. Думаю, что вскоре мы сможем приступить к клиническим испытаниям этого усовершенствованного теста.
Возможности качественной иммунохроматографии с использованием различных моноклональных антител, а именно этот принцип и положен в основу экспресс-теста «КардиоБСЖК», куда шире, нежели диагностика инфаркта. Сейчас российские ученые пробуют найти применение этого направления для диагностики инсульта, и есть все основания полагать, что это может быть эффективно и для других заболеваний. Перспективность таких методов подтверждает и мировое медицинское сообщество, во всяком случае, аналогичные изыскания ведутся как в России, так и за рубежом.
Не так давно в регионе более трети инфарктов заканчивались летально, причем 10-15 процентов больных погибали еще до оказания квалифицированной медицинской помощи. Увеличение финансирования кардиологической службы в Новосибирской области привело к некоторому сокращению смертельных случаев: например, в распоряжении врачей «неотложки» появились специальные ферменты, способствующих рассасыванию тромба еще до госпитализации больного.
А недавно в клиниках Новосибирска апробировали новый способ ранней диагностики этого заболевания, который основан на обнаружении в крови сердечного белка, связывающего жирные кислоты. Сама диагностическая система «КардиоБСЖК» разработана в НПО «БиоТест» Новосибирска, а ее клиническими испытаниями занимались специалисты НИИ терапии СО РАМН, в частности, в нескольких сибирских регионах эту работу возглавил профессор, доктор медицинских наук Константин Николаев.
- Кардиологи всего мира сегодня озабочены проблемой постановки диагноза инфаркта миокарда на самых ранних стадиях развития, в идеале – через несколько минут после его возникновения, - рассказывает Константин Николаев. – В современной диагностике принято учитывать комплекс факторов – изменения ЭКГ и динамику кардиомаркеров в крови. Наиболее информативными считаются тропонин I и фракция MB КФК, их позиционируют как «золотой стандарт» диагностики инфаркта. Но эти маркеры сигналят об изменениях в крови и позволяют поставить точный диагноз лишь через шесть-восемь часов после начала заболевания, когда патологические процессы зашли уже достаточно далеко.
В таком случае можно сказать, что сибиряки разработали «платиновый стандарт»: система обнаружения в крови высокого уровня сердечного белка, связывающего жирные кислоты (БСЖК), позволяет установить наличие инфаркта миокарда в среднем через три-четыре часа после его начала. Более того, уже наблюдались случаи, когда тест срабатывал через час и даже через 40 минут – так что на данный момент более эффективного способа ранней диагностики инфаркта нет.
- Принцип действия теста очень простой, - поясняет профессор Николаев, - у больного забирают кровь из вены, гепаринизируют, образец крови помещают в окно иммунологической планшеты. Когда появляется одна контрольная линия, это означает, что система сработала, появление второй тестовой линии свидетельствует о высоком уровне в крови специфического маркера инфаркта миокарда. Данный экспресс-тест можно использовать у постели больного в домашних условиях, на этапе скорой помощи, в приемном покое больницы, в процедурном кабинете поликлиники – фактически где угодно. Незаменимы такие тест-системы для сельских медиков, тем более что для предварительной диагностики не нужна особая медицинская квалификация. Да и стоимость самого теста невелика, не дороже 300 рублей.
Ценность новой методики заключается еще и в том, что около 20 процентов инфарктов имеют атипичную клиническую картину. Например, у больных сахарным диабетом – а у них инфаркт миокарда встречается в полтора раза чаще, нежели у прочих пациентов, - заболевание может не сопровождаться типичным болевым синдромом. Встречаются иные случаи: боль есть, но ее локализация указывает скорее на проблемы с желудочно-кишечным трактом, например, на язву желудка. Использование экспресс-теста позволит врачам не ошибиться в диагнозе.
Аналогичные тест-системы используются и за рубежом. Ничего удивительного, ведь сам кардиомаркер, сердечный БСЖК, был открыт в конце 1980-х учеными Западной Европы. Этот белок всегда присутствует в крови человека, но в ничтожной концентрации. В случае развития инфаркта в момент, когда наступает некроз участка сердечной мышцы, в кровь поступает большое количество белка, связывающего жирные кислоты. В зарубежных клиниках используют экспресс-тесты с другими диагностическими характеристиками, которые уступают российским аналогам.
В Новосибирске тест-систему «КардиоБСЖК» уже апробировали в пяти кардиологических отделениях – городских клинических больниц № 1 и № 25, больниц скорой медицинской помощи № 2 и № 34, а также в ЦКБ СО РАН в Академгородке. В предварительном этапе клинических испытаний приняло участие 139 пациентов с подозрением на инфаркт миокарда. Наряду с общепринятыми методами диагностики использовали новый экспресс-тест «КардиоБСЖК». Он полностью оправдал ожидания разработчиков.
Полномасштабная оценка теста проходила в рамках программы «ИСПОЛИН» Российского научного медицинского общества терапевтов в 24 кардиологических клиниках страны. В испытаниях приняли участие тысяча больных с подозрением на инфаркт миокарда, в том числе более 50 новосибирцев. На ближайшем научном терапевтическом форуме российским терапевтам и кардиологам расскажут о результатах этого исследования. Хотя первые отклики уже есть:
- Когда я докладывал на VI национальном конгрессе терапевтов в Москве в ноябре 2011 года, главные врачи станций скорой помощи России с большой заинтересованностью отнеслись к нашей тест-системе, - рассказывает профессор Николаев. – Более того, я знаю, что многие региональные службы здравоохранения уже приобрели такие экспресс-тесты. Из близких соседей ими укомплектовал свою скорую помощь Красноярский край, также их закупили подразделения МЧС России.
Понятно, что универсальных диагностических методик не существует. И у теста «КардиоБСЖК» тоже есть ограничения возможностей: могут быть ложноположительные результаты у пациентов с терминальной хронической почечной недостаточностью, у больных с мерцательной аритмией или сразу после крупных операций. Ограничений немного, тем не менее они есть. По данным разработчиков, чувствительность экспресс-теста в выявлении инфаркта миокарда составляла 92,1 процента, а специфичность - 87,5. Но для диагностики этого достаточно. А если совместить новую тест-систему с общепризнанными кардиомаркерами «золотого стандарта», можно будет достичь еще большей точности:
- Сейчас в НПО БиоТест усовершенствуют этот тест, - продолжает Константин Николаев. – Если уровень сердечного БСЖК в крови повышается в самые первые часы после наступления инфаркта миокарда, то он сравнительно быстро и понижается, приближаясь к значениям нормы через 12-18 часов. В то время как уровень других кардиомаркеров – тропонина I и МВ-фракции КФК повышается позже, однако позже и снижается. Совместив эти методы по принципу «два в одном», мы сможем охватить период в 24 часа после наступления инфаркта. Думаю, что вскоре мы сможем приступить к клиническим испытаниям этого усовершенствованного теста.
Возможности качественной иммунохроматографии с использованием различных моноклональных антител, а именно этот принцип и положен в основу экспресс-теста «КардиоБСЖК», куда шире, нежели диагностика инфаркта. Сейчас российские ученые пробуют найти применение этого направления для диагностики инсульта, и есть все основания полагать, что это может быть эффективно и для других заболеваний. Перспективность таких методов подтверждает и мировое медицинское сообщество, во всяком случае, аналогичные изыскания ведутся как в России, так и за рубежом.
