Новосибирские ученые производят вакцину от гепатита в соответствии с международными стандартами

— Хорошо, когда есть возможность реализовать свою идею там, где ты живешь, где эта счастливая мысль пришла в голову. Ведь она не возникает на пустом месте. Всегда есть какой-то импульс, толчок к первоначальному движению. И это корни проекта. Возможно ли развивать идею без них? — размышляет Леонид Никулин, генеральный директор ЗАО «Вектор-БиАльгам», один из инициаторов создания и инвесторов биотехнопарка в наукограде Кольцово. Сам Леонид Никулин вырастил свой бизнес на родине идеи — здесь, в Кольцово. И теперь стремится к тому, чтобы такая же возможность была у других инновационных компаний. Общеизвестно, что в свое время именно ГНЦ ВБ «Вектор» сыграл роль альма-матер для подавляющего числа нынешних компаний наукограда. «Вектор-БиАльгам», разумеется, не исключение. — Предприятие начало развиваться в 1994—1995 годах как структурное подразделение «Вектора», — вспоминает Леонид Никулин. — Перед нами стояла задача разрабатывать и производить детское питание. В основном это были бифидобактерии. Затем, в 1996 году, организовали отдел, который стал целенаправленно заниматься биологически активными добавками. А уже в 1998 году на базе «Вектора» было организовано дочернее предприятие с нынешним названием «Вектор-БиАльгам». В том же году в структуру молодой компании вошло производство вакцины гепатита А. В 2003 году «Вектор-БиАльгам» прекратил свое существование как дочернее предприятие «Вектора», взамен было образовано закрытое акционерное общество с тем же названием, выпускающее прежнюю продукцию. За все время работы предприятия здесь получено и запатентовано 14 наукоемких технологий. Промышленная технология выпуска вакцины — изюминка компании. В России больше нет подобного производства. Согласно заключению НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов, вакцина гепатита А «Геп-А-ин-Вак», выпускаемая в Кольцово, не уступает по своей эффективности и качеству лучшим зарубежным аналогам. При этом в отличие от аналогов не содержит антибиотиков и консервантов, а стоит гораздо дешевле. Вакцину разработали специалисты двух ведущих российских институтов, занимающихся исследованиями в области микробиологии, — ГНЦ ВБ «Вектор» (Новосибирск) и Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. П. Чумакова РАМН (Москва). Не так давно «Вектор-БиАльгам» запустил новое производство вакцины с соблюдением всех требований GMP — международных стандартов по выпуску лекарственных средств, с минимизацией человеческого фактора и внутренним контролем качества на каждом этапе технологической цепочки. — Кроме того, у нас есть линия по бифидо- и лактосодержащим продуктам питания и лактосодержащим биоактивным добавкам. Здесь мы тоже используем только собственные разработки, — говорит Леонид Никулин. Ассортимент предлагаемой продукции достаточно широк. Особо можно отметить «Экофлор» — иммобилизованную форму препарата, которая позволяет существенно повысить защиту бифидо- и лактобактерий при прохождении через желудок, где обычные сухие таблетки и порошки теряют более 90 процентов активности. Мощный иммуностимулятор, природный антибиотик, естественный биосорбент — «Трилакт». В его композицию вошли наиболее эффективные штаммы лактобактерий. В каждом миллилитре препарат содержит не менее миллиарда биологически активных клеток. Перечислять выпускаемые компанией «Вектор-БиАльгам» полезные продукты и их свойства можно долго. Здесь делают даже бифидокефир — классический кефир, обогащенный живыми, активными бифидобактериями, основными представителями микрофлоры человека. Дальнейшее развитие как поселка в целом, так и своего предприятия в частности генеральный директор компании сегодня неразрывно связывает с крупным проектом, который будет реализован на территории Кольцово, — биотехнопарком. ЗАО «Вектор-БиАльгам» выступило одним из инициаторов его строительства и одним из ключевых инвесторов. Новая площадка станет местом, где постепенно будет создан костяк биотехнологической промышленности. Что касается корпоративных надежд и планов, связанных непосредственно с развитием технопарка в Кольцово, то «Вектор-БиАльгам» выиграл контракт на создание технико-экономического обоснования биотехноцентра. Это своего рода центр коллективного пользования с цехами и лабораториями, где резиденты технопарка смогут производить и разливать опытные серии своей продукции. В котировках контракта обозначено два направления: во-первых, это вакцинные инъекционные препараты, а во-вторых, бифидо- и лактосодержащие препараты, в том числе препараты резидентов, которые они будут создавать на площадке биотехноцентра. — И очень важно, чтобы был получен результат, который мог бы дать нашей промышленности новый импульс развития в области питания, фармацевтики, ветеринарии, — поясняет Леонид Никулин. — Сейчас компании, аналогичные нашей, очень тяжело проходят этапы становления и роста. Биотехнологический центр станет опорой для тех, кто хотел бы воплотить свои идеи в жизнь. Мы предоставляем свои площади, свою собственную землю под строительство. Так что застройщикам не нужно дополнительно проходить все инстанции, мы приглашаем их к себе в биотехноцентр. Генеральный директор ЗАО «Вектор-БиАльгам» на все сто процентов поддерживает необходимость развития отечественной фармацевтической промышленности. Причем не просто так называемого «сборного» производства, когда российские компании на своих мощностях выпускают препараты по рецептуре зарубежных компаний. Важно создавать наукоемкие предприятия с собственной исследовательской базой. — У нас очень много наработок и технологий. У нас умные, грамотные специалисты, — говорит о перспективах развития отечественной фарминдустрии Леонид Никулин. — Конечно, не так просто создать новую площадку, запустить в производство новый препарат. Мы это испытали на собственном опыте, когда начали выпуск вакцины гепатита А с соблюдением требований GMP. Да, это тяжело. Но это возможно. Далее необходимо лишь создать условия, чтобы это предприятие работало на российский рынок, на российского потребителя. А если завозить только импортные товары, можно ли тогда говорить о независимом государстве? Сегодня, по оценке Леонида Никулина, Россия процентов на 70 зависит от импорта медикаментов. Однако уже началось постепенное вытеснение зарубежных лекарств с отечественного рынка за счет организации у нас в стране современных производств. И можно говорить о наметившейся тенденции развития собственной фармацевтической промышленности. Пример тому — ЗАО «Вектор-БиАльгам». За семь лет самостоятельного существования компания создала в России широкую дилерскую сеть, постоянно растут объемы производства и продаж, сложился костяк квалифицированных кадров, постоянно приходят на работу молодые специалисты, есть планы по развитию новых производственных линий, выпуску новых препаратов. Сейчас здесь намерены наладить производство брюшнотифозной вакцины. — Мы хотим выпускать ее вместе с вакциной гепатита А, чтоб их вводили одним шприцем, — делятся планами на предприятии. — Уже пройдена стадия изучения, получены некоторые результаты в этой области. И мы хотим дальше двигаться в данном направлении. Ну и, конечно, есть желание выпускать специфические гриппозные вакцины — иммуноглобулины. Что же касается направления бифидосодержащих препаратов, то в данной области в компании «Вектор-БиАльгам»/ намерены развивать таблетирование, выпуск расфасованных сухих масс. И вполне возможно, что эта продукция пройдет основные этапы предпроизводственной подготовки уже на территории биотехноцентра.