Росздравнадзор предписал больницам изъять из использования системы по обеззараживанию и очищению воздуха новосибирской компании «Тион». Причиной этому послужило отсутствие регистрации на определенные модели изделий. По этой причине их использование в медицинских организациях запрещено.
О решении Росздравнадзора стало известно на прошлой неделе. Как пишет «Коммерсантъ», соответствующее письмо от 8 сентября было подписано главой Росздравнадзора Михаилом Мурашко. Росздравнадзор в этом документе предписал подведомственным организациям отказаться от использования двух моделей обеззараживателя-очистителя воздуха «Тион» – Lam-2S и Lam-1S. По данным экспертизы, эти модели обеззараживателей-очистителей не могут гарантировать безопасность.
В самой компании поспешили опровергнуть эту информацию, распространив официальные заявления в социальных сетях (однако для личного разговора представители компании оказались недоступны). В «Тионе» заявили, что никаких запросов или предупреждений в свой адрес со стороны Росздравнадзора или каких-либо иных государственных органов не получали.
«Все когда-либо произведенное оборудование «Тион» абсолютно безопасно, соответствует обязательным требованиям санитарных норм и правил СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и более жестких норм применяемого нами в добровольном порядке ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования, – указали в компании. – Безопасность и эффективность нашего оборудования подтверждена многочисленными испытаниями, проводившимися в независимых аккредитованных лабораториях и ведущих научных институтах».
Росздравнадзор со своей стороны также прояснил ситуацию. Оказалось, что некоторые выявленные в ходе проверок модели обеззараживателя-очистителя воздуха «Тион» не прошли регистрацию и не могут использоваться в любых медицинских учреждениях. Таким образом, решение Росздравнадзора касается только двух моделей – Lam-2S и Lam-1S.
«На территории Российской Федерации разрешается обращение только зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий. Регистрация медизделий является гарантом их качества, эффективности и безопасности», – пояснили в Росздравнадзоре.
Отметим, что ранее Росздравнадзор также запретил использовать обеззараживатели-очистители моделей «А150» и «А130», произведенных «Тионом» до 24 июня 2016 года.
Очистители воздуха новосибирской компании уберут из больниц
Росздравнадзор предписал больницам изъять из использования системы по обеззараживанию и очищению воздуха новосибирской компании «Тион». Причиной этому послужило отсутствие регистрации на определенные модели изделий. По этой причине их использование в медицинских организациях запрещено.
О решении Росздравнадзора стало известно на прошлой неделе. Как пишет «Коммерсантъ», соответствующее письмо от 8 сентября было подписано главой Росздравнадзора Михаилом Мурашко. Росздравнадзор в этом документе предписал подведомственным организациям отказаться от использования двух моделей обеззараживателя-очистителя воздуха «Тион» – Lam-2S и Lam-1S. По данным экспертизы, эти модели обеззараживателей-очистителей не могут гарантировать безопасность.
В самой компании поспешили опровергнуть эту информацию, распространив официальные заявления в социальных сетях (однако для личного разговора представители компании оказались недоступны). В «Тионе» заявили, что никаких запросов или предупреждений в свой адрес со стороны Росздравнадзора или каких-либо иных государственных органов не получали.
«Все когда-либо произведенное оборудование «Тион» абсолютно безопасно, соответствует обязательным требованиям санитарных норм и правил СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и более жестких норм применяемого нами в добровольном порядке ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования, – указали в компании. – Безопасность и эффективность нашего оборудования подтверждена многочисленными испытаниями, проводившимися в независимых аккредитованных лабораториях и ведущих научных институтах».
Росздравнадзор со своей стороны также прояснил ситуацию. Оказалось, что некоторые выявленные в ходе проверок модели обеззараживателя-очистителя воздуха «Тион» не прошли регистрацию и не могут использоваться в любых медицинских учреждениях. Таким образом, решение Росздравнадзора касается только двух моделей – Lam-2S и Lam-1S.
«На территории Российской Федерации разрешается обращение только зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий. Регистрация медизделий является гарантом их качества, эффективности и безопасности», – пояснили в Росздравнадзоре.
Отметим, что ранее Росздравнадзор также запретил использовать обеззараживатели-очистители моделей «А150» и «А130», произведенных «Тионом» до 24 июня 2016 года.
