У водителя автопогрузчика Виталия Гааса разболелась рука. Боль была настолько сильной, что он ею даже не мог пошевелить. Участковый врач направил мужчину в НИИТО. Там пациента с диагнозом «грыжа диска шейного отдела позвоночника» включили в программу клинических испытаний.
«У меня болела шея и отнималась правая рука, – рассказал Виталий Гаас. – Больно было настолько, что я не мог ничего делать этой рукой. Я даже не думал о том, что становлюсь участником эксперимента».
Гаас стал первым, кому установили керамический наноструктурированный имплантат местного производства. Хирурги вживили его на место удаленного в ходе операции диска между шестым и седьмым шейными позвонками.
«Все прошло по плану, мы уже провели ряд послеооперационных исследований, полностью подтверждены полученные нами экспериментальные данные, – указал руководитель клиники нейроортопедии, врач-нейрохирург Александр Крутько. – Это говорит о дальнейшем клиническом успехе внедрения нового имплантата».
После операции Виталий, по его же словам, чувствует себя отлично, боль прошла сразу, а уже через несколько часов он самостоятельно встал с кровати.
«Если бы не эксперимент, больного можно было бы выписать 15 марта, – рассказал Александр Крутько. – А так нужно будет провести дополнительные обследования. Но, думаю, на этой неделе выпишем».
Имплантат, установленный Виталию, стал продуктом совместной двухлетней деятельности Новосибирского НИИТО, правительства Новосибирской области, институтов СО РАН, ИМТЦ и ЗАО «НЭВЗ-КЕРАМИКС». Поддержку проекту оказало «Роснано».
По словам директора Новосибирского НИИТО Михаила Садового, керамические имплантаты на сегодняшний день производят в основном в Германии. А вот для России новосибирская разработка – первая. «Уникальность заключается не только в технологиях, которыми мы обладаем, – пояснил Садовой. – Самое главное – это керамика, состав которой нужно было повторить. Ни в Японии, ни в США не смогли этого сделать. У нас технологическая цепочка была сформирована полностью. Более того, мы попросили специалистов «НЭВЗ-КЕРАМИКС» придать имплантатам характеристики, необходимые именно для хирургии позвоночника. Сейчас этой продукцией интересуются не только российские, но и зарубежные клиники».
Имплантаты из керамики выгодно отличаются от металлических. Во-первых, они могут прорастать в костные ткани и создавать прочный блок. Они гораздо более прочные. Срок службы этих протезов – 20 лет, тогда как металлические нужно менять в два раза чаще. Кроме того, людям с такими имплантатами можно проводить некоторые виды исследований, противопоказанные пациентам с металлическими имплантатами, например, магнито-резонансную томографию.
«На сегодняшний день очень много имплантатов сделано из керамики, но мало кто занимается их производством. 93% таких изделий производится в Германии, – отметил генеральный директор ЗАО «НЭВЗ-КЕРАМИКС» Виктор Медведко. – Сегодня наша задача, чтобы на российском рынке были представлены изделия отечественного производства».
«Когда обсуждалась целесообразность создания такого продукта, мы решили, что его стоимость должна быть на 20% ниже, чем у существующего на рынке в настоящее время. Тогда медицинские учреждения проявят к нему интерес», – пояснила со своей стороны генеральный директор Инновационного медико-технологическом центра Екатерина Мамонова.
Если керамический имплантат в среднем стоит 40-50 тысяч рублей, цену на новосибирский аналог разработчики обещают установить в рамках 15-25 тысяч. Устанавливать имплантаты людям, нуждающимся в этом, будут по федеральным квотам, для больного это будет полностью бесплатно. В ближайшее время ожидается начало клинических испытаний другой серии имплантатов, предназначенных для замещения тазобедренного сустава. Следующий на очереди – коленный сустав.