У жительницы Новосибирска, прооперированной с использованием американского имплантанта, остается все меньше шансов на восстановление
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>3<#two#>>color: black;<#two#>>8 октября 2010 года на портале <#two#>>Сибкрай.ru был опубликован материал о http://sibkray.ru/news/2010-10-8/12296/<#two#>>трагедии с одной color: black;<#two#>>javascript:void(0);/*1287376509218*/<#two#>>из пациенток (Е. Башковой) Института им. акад. Е.Н. Мешалкина (ННИИПК), получившей осложнения во время нейрохирургического вмешательства с использованием медицинского препарата Onyx. В этих текстах содержится большое количество недостоверной и тенденциозно поданной информации, беспочвенные обвинения Института в проведении медицинского эксперимента на людях, нарушении бюджетного законодательства и многом другом. color: black;<#two#>>Весомая часть представленных в этих материалах фактов не соответствует действительности.<#two#>>
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>3<#two#>>color: black;<#two#>>Изложенные нами в настоящем ответе доводы и утверждения подтверждены официальными разрешающими и медицинскими документами, научными публикациями экспертов в авторитетных мировых специализированных изданиях, мнениями ведущих российских ученых и врачей-практиков. <#two#>><#two#>>
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>3<#two#>>color: black;<#two#>>Одним из немногих достоверных приведенных в тексте публикации на портале <#two#>>Сибкрай.rucolor: black;<#two#>> утверждений является обращение пациентки в ННИИПК с уже выявленным в других медицинских центрах заболеванием – а<#two#>>ртериовенозной мальформацией. Автор текста необоснованно утверждает, что больная не имела каких-либо жалоб, а диагноз был установлен на основе томографического исследования.<#two#>> Уже направление врача на томографическое исследование свидетельствует о наличии жалоб, определение показаний к таким сложным операциям осуществляется на основе нескольких, в том числе высокотехнологичных исследований, тщательном сборе анамнеза. Это полностью подтверждается медицинской документацией.
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>color: black;<#two#>>3<#two#>>Е. Башкова была госпитализирована в Институт патологии кровообращения за счет средств федерального бюджета. Пациентке были разъяснены риски заболевания и оперативного лечения, получено ее информированное согласие на операцию. Лечение проводилось в строгом соответствии с существующими федеральными медицинскими стандартами, правилами, с использованием разрешенных медицинских технологий и медицинских изделий.
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>color: black;<#two#>>3<#two#>>К сожалению, в ходе лечения были получены известные и возможные при использовании метода осложнения. Для проведения реабилитационного лечения больная была переведена в профильное отделение одного из муниципальных медицинских учреждений г. Новосибирска.
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>color: black;<#two#>>3<#two#>>Описанный случай безосновательно представлен как проведение медицинского эксперимента. Научная деятельность Института им. акад. Е.Н. Мешалкина ведется в строгом соответствии с комплексной темой научно-исследовательской работы на 2007–2012 гг., и не предполагает разработку направления по профилю нейрохирургия. Все клинические исследования, которые инициированы или в которых участвует учреждение, проводятся в строгом соответствии с нормами российского и международного права и исключают какие-либо доклинические исследования (опыты, эксперименты на людях). Е. Башкова не входила ни в одно из проводимых ННИИПК клинических исследований.
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>color: black;<#two#>>3<#two#>>АВМ – одно из самых сложных и непредсказуемых заболеваний в нейрохирургической практике. Основной риск – это кровоизлияние, которое может привести к инвалидизации или смерти больного. Человек может жить и не подозревать о наличии у него такого заболевания, пока однажды не случится беды. У большинства пациентов симптомы проявляются только в возрасте 20–40 лет. Риск кровоизлияния при АВМ составляет в среднем 2–4% в год. То есть к 50 годам человек имеет почти 100% риск кровоизлияния. Риск инвалидизации тоже очень велик – более 35% имеют серьезные неврологические дефициты. Случай Е. Башковой не является исключением и его категорически нельзя представлять как уникальный, поскольку симптомы заболевания у пациента были зафиксированы уже при первичном обращении к врачам, заболевание это врожденное, и к 41 году риск кровоизлияния составлял минимум 82%.<#two#>>
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>3<#two#>>color: black;<#two#>>Использованный в процессе лечения материал EN-US<#two#> style=<#two#>color: black;<#two#>>OnyxEN-US<#two#> style=<#two#>color: black;<#two#>> color: black;<#two#>>официально зарегистрирован в США, странах Евросоюза, России и не может быть назван «экспериментальным». В США препарат EN-US<#two#> style=<#two#>color: black;<#two#>>Onyxcolor: black;<#two#>> применяется в том числе для лечения детей в возрасте от одного дня жизни. Мировой реестр больных, пролеченных препаратом Onyx, насчитывает более 10 000 пациентов. В европейских странах препарат признан «золотым стандартом лечения» на основании многочисленных проспективных мультицентровых исследований и публикаций. Один из известнейших медицинских журналов по нейрохирургии – журнал «American Journal of Neuroradiology» на сегодняшний день опубликовал более 70 статей, посвященных применению препарата.
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>color: black;<#two#>>3<#two#>>Имплантат для эмболизации сосудов Onyx и в России прошел медицинские испытания и оценку безопасности в предусмотренном законодательством порядке и был зарегистрирован Росздравнадзором России еще в 2006 г. После регистрации медицинское изделие разрешено для применения на территории нашей страны.
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>color: black;<#two#>>3<#two#>>Инструкция по применению Onyx, которая в обязательном порядке также должна была быть представлена и, очевидно, была предоставлена в Росздравнадзор с целью регистрации изделия, содержит метод применения данного изделия, которым и руководствовались врачи Института им. акад. Е.Н. Мешалкина, выполняя описываемую операцию. По мнению родственников больной и журналиста, зарегистрированное изделие Onyx не может применяться и разработчику необходимо провести еще одно клиническое испытание того же метода (приема, способа), чтобы еще раз этот же отраженный в инструкции метод зарегистрировать в том же органе и в том же порядке в качестве медицинской технологии (поскольку без проведения клинического испытания технологии невозможна ее регистрация).
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>color: black;<#two#>>3<#two#>>Эндоваскулярное вмешательство с использованием полимерного имплантата Onyx для эмболизации сосудов является лишь одним из этапов лечения АВМ с применением медицинской технологии «Комбинированное и сочетанное хирургическое лечение больных с артериовенозными мальформациями головного мозга» (технология разработана Российским научно-исследовательским нейрохирургическим институтом им. проф. А.Л. Поленова и утверждена Министерством здравоохранения РФ еще в 1998 году, регистрационный номер 97/94). Технология определяет основные принципы рационального выбора методов лечения, определения тактики лечения, принципы проведения эмболизации. Разработчиком технологии рекомендовано применение таких тромбирующих агентов, как гемостатическая губка, поливинилалкоголь, клеевые полимеры. Onyx относится к их числу.
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>color: black;<#two#>>3<#two#>>Перевод пациентки в одно из муниципальных учреждений здравоохранения города Новосибирска был обусловлен тем, что ей была необходима иная, специализированная терапия. Выписка пациента из клиники не может осуществляться потому, что «квота уже потрачена», такие действия врачи совершают только в интересах больного. Именно ННИИПК рекомендовал и организовал перевод Е. Башковой в ГКБ №1. Реабилитационное лечение также осуществлялось бесплатно для пациента.
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>color: black;<#two#>>3<#two#>>Перевод пациента в тяжелом, но стабильном состоянии, из одного медицинского учреждения в другое не может проходить без участия родственников. Этим, а никаким иным фактом может быть объяснено привлечение к участию в транспортировке близких пациентки.
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>color: black;<#two#>>3<#two#>>Как видно, в материалах средств массовой информации <#two#>> почти нет фактов полностью соответствующих действительности. Тенденциозные выводы этих публикаций не только порочат честь и достоинство конкретного медицинского учреждения и специалистов. Таким образом наносится серьезный урон всей отрасли здравоохранения, они настраивают граждан против обращения за необходимой медицинской помощью.
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>3<#two#>>color: black;<#two#>>Свидетельствами эффективности метода лечения с использованием EN-US<#two#> style=<#two#>color: black;<#two#>>Onyxcolor: black;<#two#>>, являются результаты лечения в ННИИПК других пациентов, с каждым днем, количество таких людей увеличивается, <#two#>> например совсем недавно больной И. была полностью эмболизирована недостижимая хирургически сосудистая опухоль. Ни один больной у нас не умер после операции. В случае с Е. Башковой мы, к глубочайшему сожалению, не избежали осложнений, возможных при таких вмешательствах, о чем свидетельствует и мировая практика.
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>color: rgb(51, 51, 51);<#two#>>3<#two#>>Мы переживаем эту трагедию вместе с близкими Елены, и неоднократно напрямую и через журналистов заверяли их в готовности содействовать в получении необходимого ей реабилитационного лечения в специализированных медицинских центрах, имеющих колоссальный опыт этой работы и хорошие результаты. Но наши предложения остаются без ответа. С каждым днем шансы больной на восстановление уменьшаются. Судя по тому, что вместо совместной работы с врачами эти люди тратят усилия на разворачивание дискуссии в средствах массовой информации, ими преследуются совершенно другие цели.
margin: 0cm 0cm 0pt;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>><#two#>>3<#two#>>
margin: 0cm 0cm 0pt;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>><#two#>>3<#two#>>
margin: 0cm 0cm 0pt;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>><#two#>>3<#two#>>советник директора<#two#>>
3<#two#>><#two#>>Института им. акад. Е.Н. Мешалкина,
<#two#>>канд. экон. наук
<#two#>>А.Н. Пухальский<#two#>>
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>3<#two#>>color: black;<#two#>>8 октября 2010 года на портале <#two#>>Сибкрай.ru был опубликован материал о http://sibkray.ru/news/2010-10-8/12296/<#two#>>трагедии с одной color: black;<#two#>>javascript:void(0);/*1287376509218*/<#two#>>из пациенток (Е. Башковой) Института им. акад. Е.Н. Мешалкина (ННИИПК), получившей осложнения во время нейрохирургического вмешательства с использованием медицинского препарата Onyx. В этих текстах содержится большое количество недостоверной и тенденциозно поданной информации, беспочвенные обвинения Института в проведении медицинского эксперимента на людях, нарушении бюджетного законодательства и многом другом. color: black;<#two#>>Весомая часть представленных в этих материалах фактов не соответствует действительности.<#two#>>
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>3<#two#>>color: black;<#two#>>Изложенные нами в настоящем ответе доводы и утверждения подтверждены официальными разрешающими и медицинскими документами, научными публикациями экспертов в авторитетных мировых специализированных изданиях, мнениями ведущих российских ученых и врачей-практиков. <#two#>><#two#>>
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>3<#two#>>color: black;<#two#>>Одним из немногих достоверных приведенных в тексте публикации на портале <#two#>>Сибкрай.rucolor: black;<#two#>> утверждений является обращение пациентки в ННИИПК с уже выявленным в других медицинских центрах заболеванием – а<#two#>>ртериовенозной мальформацией. Автор текста необоснованно утверждает, что больная не имела каких-либо жалоб, а диагноз был установлен на основе томографического исследования.<#two#>> Уже направление врача на томографическое исследование свидетельствует о наличии жалоб, определение показаний к таким сложным операциям осуществляется на основе нескольких, в том числе высокотехнологичных исследований, тщательном сборе анамнеза. Это полностью подтверждается медицинской документацией.
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>color: black;<#two#>>3<#two#>>Е. Башкова была госпитализирована в Институт патологии кровообращения за счет средств федерального бюджета. Пациентке были разъяснены риски заболевания и оперативного лечения, получено ее информированное согласие на операцию. Лечение проводилось в строгом соответствии с существующими федеральными медицинскими стандартами, правилами, с использованием разрешенных медицинских технологий и медицинских изделий.
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>color: black;<#two#>>3<#two#>>К сожалению, в ходе лечения были получены известные и возможные при использовании метода осложнения. Для проведения реабилитационного лечения больная была переведена в профильное отделение одного из муниципальных медицинских учреждений г. Новосибирска.
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>color: black;<#two#>>3<#two#>>Описанный случай безосновательно представлен как проведение медицинского эксперимента. Научная деятельность Института им. акад. Е.Н. Мешалкина ведется в строгом соответствии с комплексной темой научно-исследовательской работы на 2007–2012 гг., и не предполагает разработку направления по профилю нейрохирургия. Все клинические исследования, которые инициированы или в которых участвует учреждение, проводятся в строгом соответствии с нормами российского и международного права и исключают какие-либо доклинические исследования (опыты, эксперименты на людях). Е. Башкова не входила ни в одно из проводимых ННИИПК клинических исследований.
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>color: black;<#two#>>3<#two#>>АВМ – одно из самых сложных и непредсказуемых заболеваний в нейрохирургической практике. Основной риск – это кровоизлияние, которое может привести к инвалидизации или смерти больного. Человек может жить и не подозревать о наличии у него такого заболевания, пока однажды не случится беды. У большинства пациентов симптомы проявляются только в возрасте 20–40 лет. Риск кровоизлияния при АВМ составляет в среднем 2–4% в год. То есть к 50 годам человек имеет почти 100% риск кровоизлияния. Риск инвалидизации тоже очень велик – более 35% имеют серьезные неврологические дефициты. Случай Е. Башковой не является исключением и его категорически нельзя представлять как уникальный, поскольку симптомы заболевания у пациента были зафиксированы уже при первичном обращении к врачам, заболевание это врожденное, и к 41 году риск кровоизлияния составлял минимум 82%.<#two#>>
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>3<#two#>>color: black;<#two#>>Использованный в процессе лечения материал EN-US<#two#> style=<#two#>color: black;<#two#>>OnyxEN-US<#two#> style=<#two#>color: black;<#two#>> color: black;<#two#>>официально зарегистрирован в США, странах Евросоюза, России и не может быть назван «экспериментальным». В США препарат EN-US<#two#> style=<#two#>color: black;<#two#>>Onyxcolor: black;<#two#>> применяется в том числе для лечения детей в возрасте от одного дня жизни. Мировой реестр больных, пролеченных препаратом Onyx, насчитывает более 10 000 пациентов. В европейских странах препарат признан «золотым стандартом лечения» на основании многочисленных проспективных мультицентровых исследований и публикаций. Один из известнейших медицинских журналов по нейрохирургии – журнал «American Journal of Neuroradiology» на сегодняшний день опубликовал более 70 статей, посвященных применению препарата.
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>color: black;<#two#>>3<#two#>>Имплантат для эмболизации сосудов Onyx и в России прошел медицинские испытания и оценку безопасности в предусмотренном законодательством порядке и был зарегистрирован Росздравнадзором России еще в 2006 г. После регистрации медицинское изделие разрешено для применения на территории нашей страны.
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>color: black;<#two#>>3<#two#>>Инструкция по применению Onyx, которая в обязательном порядке также должна была быть представлена и, очевидно, была предоставлена в Росздравнадзор с целью регистрации изделия, содержит метод применения данного изделия, которым и руководствовались врачи Института им. акад. Е.Н. Мешалкина, выполняя описываемую операцию. По мнению родственников больной и журналиста, зарегистрированное изделие Onyx не может применяться и разработчику необходимо провести еще одно клиническое испытание того же метода (приема, способа), чтобы еще раз этот же отраженный в инструкции метод зарегистрировать в том же органе и в том же порядке в качестве медицинской технологии (поскольку без проведения клинического испытания технологии невозможна ее регистрация).
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>color: black;<#two#>>3<#two#>>Эндоваскулярное вмешательство с использованием полимерного имплантата Onyx для эмболизации сосудов является лишь одним из этапов лечения АВМ с применением медицинской технологии «Комбинированное и сочетанное хирургическое лечение больных с артериовенозными мальформациями головного мозга» (технология разработана Российским научно-исследовательским нейрохирургическим институтом им. проф. А.Л. Поленова и утверждена Министерством здравоохранения РФ еще в 1998 году, регистрационный номер 97/94). Технология определяет основные принципы рационального выбора методов лечения, определения тактики лечения, принципы проведения эмболизации. Разработчиком технологии рекомендовано применение таких тромбирующих агентов, как гемостатическая губка, поливинилалкоголь, клеевые полимеры. Onyx относится к их числу.
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>color: black;<#two#>>3<#two#>>Перевод пациентки в одно из муниципальных учреждений здравоохранения города Новосибирска был обусловлен тем, что ей была необходима иная, специализированная терапия. Выписка пациента из клиники не может осуществляться потому, что «квота уже потрачена», такие действия врачи совершают только в интересах больного. Именно ННИИПК рекомендовал и организовал перевод Е. Башковой в ГКБ №1. Реабилитационное лечение также осуществлялось бесплатно для пациента.
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>color: black;<#two#>>3<#two#>>Перевод пациента в тяжелом, но стабильном состоянии, из одного медицинского учреждения в другое не может проходить без участия родственников. Этим, а никаким иным фактом может быть объяснено привлечение к участию в транспортировке близких пациентки.
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>color: black;<#two#>>3<#two#>>Как видно, в материалах средств массовой информации <#two#>> почти нет фактов полностью соответствующих действительности. Тенденциозные выводы этих публикаций не только порочат честь и достоинство конкретного медицинского учреждения и специалистов. Таким образом наносится серьезный урон всей отрасли здравоохранения, они настраивают граждан против обращения за необходимой медицинской помощью.
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>3<#two#>>color: black;<#two#>>Свидетельствами эффективности метода лечения с использованием EN-US<#two#> style=<#two#>color: black;<#two#>>Onyxcolor: black;<#two#>>, являются результаты лечения в ННИИПК других пациентов, с каждым днем, количество таких людей увеличивается, <#two#>> например совсем недавно больной И. была полностью эмболизирована недостижимая хирургически сосудистая опухоль. Ни один больной у нас не умер после операции. В случае с Е. Башковой мы, к глубочайшему сожалению, не избежали осложнений, возможных при таких вмешательствах, о чем свидетельствует и мировая практика.
margin: 0cm 0cm 0pt; text-indent: 1cm; text-align: justify;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>>color: rgb(51, 51, 51);<#two#>>3<#two#>>Мы переживаем эту трагедию вместе с близкими Елены, и неоднократно напрямую и через журналистов заверяли их в готовности содействовать в получении необходимого ей реабилитационного лечения в специализированных медицинских центрах, имеющих колоссальный опыт этой работы и хорошие результаты. Но наши предложения остаются без ответа. С каждым днем шансы больной на восстановление уменьшаются. Судя по тому, что вместо совместной работы с врачами эти люди тратят усилия на разворачивание дискуссии в средствах массовой информации, ими преследуются совершенно другие цели.
margin: 0cm 0cm 0pt;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>><#two#>>3<#two#>>
margin: 0cm 0cm 0pt;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>><#two#>>3<#two#>>
margin: 0cm 0cm 0pt;<#two#> class=<#two#>MsoNormal<#two#>><#two#>>3<#two#>>советник директора<#two#>>
3<#two#>><#two#>>Института им. акад. Е.Н. Мешалкина,
<#two#>>канд. экон. наук
<#two#>>А.Н. Пухальский<#two#>>
