Новосибирский «Вектор» с самого начала распространения инфекции коронавируса оказался на передовой борьбы с ним. По решению Роспотребнадзора в первые дни пандемии практически все пробы на коронавирус доставлялись в Новосибирск. Однако в скором времени надежность новосибирских тест-систем была поставлена под сомнение.
Одним из первых продукцию новосибирских вирусологов раскритиковал президент Беларуси Александр Лукашенко, заявивший, что российские тест-систему «никуда не годятся». Российский Роспотребнадзор обиделся. «Российские тест-системы на коронавирус, созданные в государственном научном центре «Вектор», значительно превосходят зарубежные аналоги, их эффективность была подтверждена в Китае», - завила пресс-служба российского ведомства.
Однако уже через пару недель беларусского президента фактически поддержал мэр Москвы Сергей Собянин. «До 50% тяжелобольных COVID-19, попавших в том числе в реанимацию, получили по две отрицательных пробы на коронавирус, заявил в эфире "России 24" мэр Москвы Сергей Собянин. Он отметил, что в отношении этих пациентов было видно, что они тяжело больны и «это точно коронавирус».
Правда, неизвестно, о чьих тест-системах говорил столичный мэр, ведь сейчас в клинической практике используются системы разных производителей, а не только «Вектора».
Между тем один из врачей, пожелавший остаться неизвестным, рассказал Сибкрай.ru, что тесты «Вектора» «кривые», с низкой чувствительностью и полагаться на них нельзя. Кроме того, результат анализа необходимо ждать три дня, а за это время вероятный пациент способен заразить не один десяток людей.
Слова доктора подтвердил заместитель директора Центра стратегического планирования Минздрава Герман Шипулин, по словам которого, больше всего претензий у специалистов к тест-системам Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор»: из-за их низкой чувствительности результаты исследований часто приходится отправлять на перепроверку. «Непонятно, то ли это образцы с низкой концентрацией вируса, то ли реально положительные результаты. Другие наборы таких «хвостов» не дают», – уточнил он.
При этом в наборе реагентов для выявления SARS-CoV-2 от «Вектора» не предусмотрено внутреннего контрольного образца для оценки валидности результата исследования. Его отсутствие руководство центра объясняло спешкой при подготовке теста к регистрации, пояснил специалист.
По словам Шипулина, в отличие от большинства производителей, декларирующих чувствительность своих тест-систем 103 копий РНК на миллилитр исходного образца, в инструкции к наборам «Вектора» заявлено, что они имеют чувствительность 105 копий РНК на мл. «Это грубейшая ошибка в подсчете чувствительности, в результате мы не знаем, с какой эффективностью эти тесты выявляют заболевание», — уверяет Шипулин.
А это означает, что отсутствие качественной и достоверно отечественной тест-системы может свести на нет любые меры по самоизоляции и способно существенно осложнить процесс организации медицинской помощи.
Сибкрай.ru еще 17 апреля направил запрос в ГНЦ «Вектор», с просьбой ответить на эти претензии и дать пояснения по поводу их тест-систем, однако ответа до сих пор не получил, из чего напрашиваются весьма определенные и тревожные выводы.
